Epclusa Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

epclusa

gilead sciences ireland uc - Софосбувир, velpatasvir - wirusowe zapalenie wątroby typu c, przewlekłe - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients 3 years of age and older (see sections 4. 2, 4. 4 i 5.

Fluenz Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

fluenz

medimmune llc - Реассортанта wirusa grypy (na żywo аттенуированная) następujących szczepów:a/california/7/2009 pdm09 (Н1n1)jak szczep a/victoria/361/2011 (Н3n2), jak napięcie, b/massachusetts/2/2012, jako szczep - influenza, human; immunization - szczepionki - profilaktyka grypy u osób w wieku od 24 miesięcy do mniej niż 18 lat. korzystanie z fluenz powinny opierać się na oficjalnych zaleceniach.

Foclivia Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

foclivia

seqirus s.r.l.  - antygeny powierzchniowe grypa wirus, inaktywowany: a/viet nam/1194/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - szczepionki przeciw grypie - profilaktyka grypy w oficjalnie ogłoszonej sytuacji pandemicznej. szczepionka przeciwko grypie pandemicznej powinna być stosowana zgodnie z oficjalnymi wskazówkami.

Hepsera Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - dipiwoksyl adefowiru - wirusowe zapalenie wątroby typu b, przewlekłe - nukleozydowe i nukleotydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy - hepsera jest wskazany do leczenia przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu b u osób dorosłych z:wyrównaną chorobą wątroby z objawami aktywnej replikacji wirusa, ciężko dużej surowicy alanina-аминотрансферазы (alt) i histologicznych cech aktywnego zapalenia wątroby i włóknienie. początek hepsera leczenie należy rozważać tylko w przypadku, gdy zastosowanie alternatywne leki przeciwwirusowe z wysokim genetycznym barierę odporności nie są dostępne lub odpowiednie (patrz rozdział 5. 1);niewyrównaną chorobą wątroby w połączeniu z drugim agentem bez oporności krzyżowej do hepsera.

Holoclar Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

holoclar

holostem s.r.l - ex vivo ekspandowane autologiczne komórki nabłonka ludzkiego rogówki zawierające komórki macierzyste - stem cell transplantation; corneal diseases - okulistyka - leczenie dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką limbal komórek macierzystych niedobór (określone przez obecność powierzchownych neowaskularyzacji rogówki w co najmniej dwóch ćwiartkach rogówki, z centralnym zaangażowania rogówki i ciężkie zaburzenie ostrości wzroku), jednostronne lub dwustronne, ze względu na fizyczne lub chemiczne oparzenia oka. do wykonania biopsji wymagane jest minimum 1-2 mm2 nieuszkodzonego rąbka.

Iblias Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

iblias

bayer ag - octocog alfa - hemofilia - antykrościeryczne - leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią a (wrodzony niedobór czynnika viii). iblias może być używany dla wszystkich grup wiekowych.

IDflu Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

idflu

sanofi pasteur s.a. - wirus grypy (inaktywowana, split) następujących szczepów:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - podobny do szczepu a/california/7/2009, nymc x-179а)a/hong kong/4801/2014 a (h3n2) - podobny szczep (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - jak napięcie (w/brisbane/60/2008, dziki typ) - influenza, human; immunization - szczepionki - profilaktyka grypy u osób w wieku 60 lat i starszych, szczególnie u osób, u których występuje zwiększone ryzyko powikłań. korzystanie z idflu powinny opierać się na oficjalnych zaleceniach.

Imbruvica Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Imvanex Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

imvanex

bavarian nordic a/s - zmodyfikowany wirus krowianki ankara - wirus bawaryjski nordycki (mva-bn) - smallpox vaccine; monkeypox virus - innych szczepionek wirusowych, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 i 5. stosowanie tej szczepionki powinno odbywać się zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.

Intanza Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - wirus grypy (inaktywowana, split) następujących szczepów:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - podobny do szczepu a/california/7/2009, nymc x-179а)a/hong kong/4801/2014 a (h3n2) - podobny szczep (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - jak napięcie (w/brisbane/60/2008, dziki typ) - influenza, human; immunization - szczepionki - profilaktyka grypy u osób w wieku 60 lat i starszych, szczególnie u osób, u których występuje zwiększone ryzyko powikłań. korzystanie z Интанза powinny opierać się na oficjalnych zaleceniach.